«الأدوية الأوروبية» تعطى ترخيص باللقاحات اواخر الشهر الحالى

«الأدوية الأوروبية» تعطى ترخيص باللقاحات اواخر الشهر الحالى«الأدوية الأوروبية» تعطى ترخيص باللقاحات اواخر الشهر الحالى

عرب وعالم10-12-2020 | 16:37

وكالات - هبة مظهر قالت إيمير كوك، مديرة الوكالة الأوروبية للأدوية، إنه من المنتظر إعلان الموافقة النهائية على لقاح «فايزر» ضد (كوفيد - 19) في التاسع والعشرين من هذا الشهر، وعلى لقاح «مودرنا» في الثاني عشر من الشهر المقبل. ونفت كوك أن تكون الوكالة قد تعرّضت لضغوط سياسية من أجل الإسراع في الموافقة على اللقاحات، مؤكدة الالتزام التام بجميع مراحل الاختبار ومواقيتها، وأن الموافقة النهائية تعني الضمانة الكاملة لفاعلية اللقاحات وسلامتها. وتأتي هذه التصريحات التي أدلت بها كوك في حديث عبر منصّة إلكترونية مع عدد من وسائل الإعلام بعد ساعات من إشارة الانطلاق التي أعطتها بريطانيا أول من أمس (الثلاثاء) لأكبر حملة تطعيم في تاريخ البشرية، وفي الوقت الذي تستعدّ البلدان الأوروبية للمباشرة بحملات التلقيح اعتباراً من أواسط الشهر المقبل. وقالت كوك إن لجنة الأدوية المخصصة للاستخدام البشري، والتابعة للوكالة، هي المخوّلة برفع التوصية للموافقة النهائية على اللقاح التي يعود القرار بشأنها إلى المفوضية الأوروبية. وأضافت أنه بعد الاطلاع على البيانات التي ترفقها الشركات بطلب الموافقة والتدقيق فيها، لا بد من إتاحة الوقت الكافي لخبراء الوكالة لطرح أسئلة إضافية حول الآثار الجانبية المحتملة والحصول على أجوبة شافية بشأنها. وبعد أن شدّدت كوك على أن سلامة اللقاحات لا تتوقّف على سرعة الدراسات والبحوث، بل على اتساع هذه التجارب السريرية، قالت إن التجارب في الحالتين شملت أكثر من 30 ألف متطوّع، وإن البيانات التي تولّدت من هذه التجارب أكثر من كافية لاستخلاص الاستنتاجات العلمية الثابتة. ونبّهت مديرة الوكالة الأوروبية للأدوية أن اللقاحات ليست الحل السحري الذي سيقضي فوراً وبشكل نهائي على الوباء، وأنه لا بد من مواصلة التقيّد بتدابير النظافة والوقاية والتباعد حتى تعميم اللقاحات التي سيقتصر توزيعها في المرحلة الأولى على فئات معيّنة من السكان.
أضف تعليق