أكد الدكتور ياسين رجائي، المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، أن حصول معامل الرقابة الدوائية التابعة للهيئة على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية يمثل خطوة مهمة في تعزيز مكانة مصر على خريطة الهيئات الرقابية الدوائية العالمية، ويدعم قدرتها على الاضطلاع بدور مرجعي في تقييم جودة المستحضرات والأدوية.
وأوضح رجائي، خلال مداخلة هاتفية لبرنامج (هذا الصباح) المذاع على قناة (إكسترا نيوز) أن هذا الاستحقاق الدولي، الذي يجعل معامل الرقابة الدوائية ب هيئة الدواء المصرية أول معامل رقابية مصرية تحصل على هذا التأهيل، جاء بعد اجتياز عدد من الاختبارات والزيارات التقييمية وعمليات التفتيش التي أجرتها منظمة الصحة العالمية.
وأكد أن الحصول على التأهيل يعكس كفاءة المنظومة الرقابية المصرية وتوافق الإجراءات المتبعة في هيئة الدواء مع المعايير الدولية، بما يعزز الثقة في قدرات مصر بمجال الرقابة على جودة المستحضرات الدوائية.
وأشار إلى أن هذا الإنجاز يأتي استكمالًا لسلسلة من الاستحقاقات الدولية التي حققتها هيئة الدواء المصرية، من بينها حصول الهيئة على مستوى النضج الثالث، والعمل على استكمال متطلبات الوصول إلى مستوى النضج الرابع، إلى جانب اعتماد مصر مركزًا للتدريب على التصنيع الحيوي.
وأضاف أن الاعتراف الدولي بقدرات معامل الرقابة الدوائية المصرية يعزز قدرة مصر على المشاركة في منظومة تقييم جودة المستحضرات والأدوية التي تعتمد عليها الوكالات والمنظمات الدولية، ويدعم حضورها في دوائر اتخاذ القرار المرتبطة بجودة ومأمونية وفعالية الدواء.
ولفت المتحدث إلى أن التأكد من مأمونية وفعالية وجودة المستحضرات الدوائية يأتي في مقدمة الاختصاصات الرقابية للهيئة، موضحًا أن تعزيز الاعتراف الدولي بكفاءة المنظومة الرقابية المصرية من شأنه دعم ثقة المواطنين في الدواء المصري، وتعزيز سمعته وقدرته على النفاذ إلى الأسواق العالمية.
وشدد رجائي على أن هيئة الدواء المصرية باتت تمتلك قدرات تؤهلها لتقييم المستحضرات الدوائية المحلية والعالمية، بما في ذلك المستحضرات الواردة من الدول المرجعية، والاضطلاع بدور جهة رقابية مرجعية في تقييم جودتها ومدى ملاءمتها وإتاحتها في السوق المصرية، بما يعزز حضور مصر على المستويين الأفريقي والدولي.