منسق شركة عالم واحد للدواء: يجب تعديل القانون بما يخدم الامن الدوائي المصرى

منسق شركة عالم واحد للدواء: يجب تعديل القانون بما يخدم الامن الدوائي المصرىمنسق شركة عالم واحد للدواء: يجب تعديل القانون بما يخدم الامن الدوائي المصرى

غير مصنف21-8-2017 | 13:05

جودة لطفى قال المهندس سهل الدمراوى، عضو جمعية رجال الأعمال المصريين والمنسق العام لمجموعة عالم واحد للدواء ورئيس مجلس ادارة بعض شركات ومصانع الدواء في السوق المصري أن أهم المشاكل التى تواجه شركات الادوية بخصوص نفس القرار الوزارى الذى تم إصداره فى عهد معالى الوزير الأسبق، أملين الاستمرار فى تصحيح وتعديل مسار تسجيل الادوية فى مصر بما يخدم الصالح العام والامن القومى لجمهوية مصر العربية. وأشار الدمراوي انه لم ينص القرار الوزاري في الماده رقم (7) علي ضرورة حصول الشركة المنتجة للمستحضر علي موافقة استيراديه للخامة الداخلة في تصنيع المستحضر بينما قامت الإدارة المركزية للشون الصيدلية وهي الجهة المعنية بتطبيق القرار باشتراط حصول الشركة علي موافقة استيرادية منفصلة للخامة فى صورة لائحة تنفيذية وبناءا عليه قامت إدارة التفتيش الصيدلي بمنع الشركات المنتجه من البدء في إنتاج التشغيلة التجريبية إلا بعد استيراد الخامات الخاصة بها والحصول علي موافقات استيرادية منفصلة لكل خامة على حده و هو ما لم يذكر به نص في القرار الوزاري ولكن ذكر فى اللائحه التنفيذية. وأضاف أنه نتيجة لما تم ذكره فى هذه اللائحه يتوجب علي الشركات استيراد الخامه بمبالغ باهظة من الدولارات مما يزيد التكلفة الإنتاجية بالاضافة إلى التأخير عن الإنتاج لحين الحصول علي الخامة والموافقة الاستيرادية في حين أن تلك الكميه القليلة المستخدمة من الخامات موجودة لدي شركات توريد الخامات المصرية باسعار مناسبة و موجودة ايضا لدي مصانع الأدويه الأخرى (أى أنه يمكننا الحصول عليها بالشراء من شركات الخامات المصرية الحاصلة علي موافقة استيرادية بالفعل للخامة أو بطلب سلفه من الخامات من شركه أخري). كما نوه على انه توجد كثير من المستحضرات تحتوى على مواد فعالة كثيرة تصل الى 10 مواد.. فكيف نقوم باستيراد جرامات من كل خامة واستصدار موافقات استيرادية لكل خامه على الرغم من انها موجودة بمصر. وأوضح الدمراوي نصت اللائحة ايضآ بضرورة ان لايقوم المصنع بالانتاج الا بعد ابلاغ التفتيش الصيدلى بـ15 يوما ، وبالتالى فامصنع والشركة مجبرون على الجلوس بجوار الخامه لمدة 15 يوما دون وجود اى داعى لذلك سوى ذكر هذا الشرط فى الموافقة الاستيرادية!! مع العلم بان هناك مستحضرات هامة وحيوية جدا تتطلب الانتاج السريع حتى لا تفتوتها مهلة التسجيل مثل مستحضرات فيروس سى وغيرها.
أضف تعليق

خلخلة الشعوب و تفكيك الدول

#
مقال رئيس التحرير
محــــــــمد أمين
إعلان آراك 2